新冠特效药:多个中药注射剂被点名,下一批遴选开拔
〖壹〗、在新冠疫情中被点名发挥重要作用的中药注射剂有血必净注射液 、热毒宁注射液、痰热清注射液、醒脑静注射液 、参附注射液、生脉注射液、参麦注射液 、喜炎平注射液 ,其中血必净注射液已增加适应症,其他7个增加适应症或指日可待 。此外,清肺排毒汤被认为特效药 ,下一阶段会加大复方、中成药遴选。
〖贰〗、使用范围受限:2020版医保目录再次对中药注射剂进行了“点名”,40个中药注射剂被限定在二级以上医疗机构才能使用。上市后再评价压力:国家药监部门已经出台了关于中药注射液上市后再评价的相关政策,一旦执行 ,将淘汰大批药企 。
〖叁〗 、中医药在新冠疫情中的“特效 ”方案“三药三方”的筛选与疗效:在新冠疫情中,中医的“三药三方”被筛选为有效方案。三药:金花清感:2009年针对H1N1研制,由麻杏石甘汤和银翘散组成 ,已上市多年,有效。连花清瘟:2003年针对非典开发,治疗轻型、普通型有确切疗效,已向意大利援助 。
新一轮医保目录调整方案出炉:新冠 、基药、集采等7类药品纳入
纳入《国家基本药物目录(2018年版)》的药品:这一规定明确将基药目录内药品纳入目录 ,使基层医疗机构临床用药更方便,实现了医保目录与基药政策的相互衔接。
随着全国药品集采以及医保目录逐步扩大,基本药物扩容的紧迫性不大。但基本药物目录的调整工作并未停止 ,更多新药、通过一致性评价仿制药进入基药目录是大势所趋 。近年来针对基本药物的“986 ”“1 + X”等临床用药政策相继出台,通过一致性评价的仿制药和国谈续约的高价值药是下一轮基本药物扩容的主力品种。
医保限制放宽:在2023医保目录调整中,银杏二萜内酯葡胺注射液从《国家医保目录》协议期内谈判药品部分调整至中成药部分 ,纳入常规目录管理;热毒宁注射液在《国家医保目录》中成药部分医保支付范围由“限二级及以上医疗机构重症患者”调整为“限二级及以上医疗机构 ”。
通心络片(胶囊) 、参松养心胶囊、芪苈强心胶囊:是治疗心脑血管病的代表性药物,被纳入医保甲类药品。连花清瘟片(胶囊、颗粒):是治疗感冒 、防流感以及治疗新冠病毒的代表性中成药,同样被纳入医保甲类药品 。津力达颗粒(口服液):是治疗2型糖尿病的专利新药 ,纳入医保乙类药品。

辉瑞新冠口服药,中国造
获准生产辉瑞新冠口服药仿制药的企业情况企业名单:3月17日,药品专利池组织(MPP)宣布与全球35家企业签订协议,授权生产辉瑞口服新冠治疗药物奈玛特韦(Nirmatrelvir)仿制药 ,其中包括5家中国企业,分别为上海迪赛诺、华海药业、普洛药业 、复星医药、九洲药业。
辉瑞新冠口服药“中国造”主要指国内医药代工巨头凯莱英为辉瑞新冠口服药Paxlovid提供合同定制研发生产(CDMO)服务 。具体信息如下:合同签订背景与金额:11月16日晚间,凯莱英披露了一笔巨额供货合同,合同金额接近31亿元人民币 ,相当于该公司2020年全年营收。
家中国药企虽获仿制辉瑞新冠特效药许可,但因协议限制药物仅供出口、不能在国内销售使用。具体分析如下:协议覆盖范围有限药品专利池(MPP)与35家公司签署协议,允许仿制生产辉瑞新冠口服药奈玛特韦/利托那韦(帕克斯洛维德) ,中国有5家药企进入名单 。
在中国,Paxlovid确实较难通过常规渠道购买,且因其稀缺性和对高危患者的显著疗效 ,被部分人视为比茅台更有价值的“特殊礼物”。Paxlovid的疗效与官方地位疗效显著:Paxlovid是中国批准的少数几种外国口服治疗药物之一,临床试验显示其可将高危患者的住院率减少约90%。
中国紧急进口美国辉瑞公司新冠特效药Paxlovid,旨在通过商业化合作快速引入口服抗病毒药物 ,满足高危患者治疗需求,并完善国内新冠治疗药物体系 。合作背景与授权情况中国医药(China Meheco Corp)与辉瑞公司签署合同,获得2022年协议期内在中国供应Paxlovid的授权。
辉瑞新冠口服药Paxlovid无缘国家医保目录 ,国内药企积极布局仿制药研发与生产 Paxlovid医保谈判情况 谈判结果:2022年医保药品目录谈判中,阿兹夫定片 、清肺排毒颗粒谈判成功,Paxlovid因生产企业辉瑞投资有限公司报价高未能成功纳入医保目录。
两针1.3万的新冠预防药物,落地中国生产
两针3万元的新冠预防药物恩适得(Evusheld)已在中国海南博鳌落地使用,其本土化生产合作已启动 ,但短期内费用下调空间有限,未来成本和售价取决于中国市场的用量和规模 。
阿斯利康的中和抗体Evusheld(恩适得)是全球唯一一款获批用于新冠病毒暴露前预防的药物,近来已在海南博鳌乐城世界医疗旅游先行区落地 ,两针费用为13300元,且对奥密克戎变异株BA.4和BA.5有效。以下是详细信息:药物基本信息:药物名称:Evusheld(AZD744恩适得)。研发公司:阿斯利康。
Evusheld是一款新挂预防药,它的预防效果良好 ,适合免疫力低下的人群接种 。这是我国第1次进口新冠中和抗体,据说它在全球范围内是一针难求,在整个市场都处于供不应求的状态。现在这款药物已经办好了相关手续 ,可以在我国海南的两家医院进行接种,但不能使用医保结算,就说每针费用高高达33万元。
全球近来唯一可用于新冠暴露前预防的中和抗体药物Evusheld已落地海南博鳌乐城世界医疗旅游先行区 ,以下为关键信息梳理:药物背景与特性Evusheld由阿斯利康研发,是一种抗体组合药物,包含替沙格韦单抗和西加韦单抗 。其核心优势在于对包括奥密克戎在内的主流新冠变异株均具有强效中和活性,临床前数据证实其有效性。









